（轉自：中國藥品監督管理研究會(huì )）4月1日，中國藥品監督管理研究會(huì )主辦的“第六屆中國藥品監管科學(xué)大會(huì )（2023）”在北京隆重舉行。大會(huì )主題為“新征程、新任務(wù)、新機遇——監管科學(xué)助力監管能力建設和行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展”。國家藥監局徐景和副局長(cháng)致開(kāi)幕詞。國家藥監局趙軍寧副局長(cháng)作主旨演講。中國藥品監督管理研究會(huì )創(chuàng )會(huì )會(huì )長(cháng)邵明立出席會(huì )議，會(huì )長(cháng)張偉主持會(huì )議。
徐景和副局長(cháng)在致辭中回顧了過(guò)去5年藥品監管工作取得的成果。他表示，5年來(lái)，全國藥品監管部門(mén)堅持以習近平新時(shí)代中國特色社會(huì )主義思想為指導，認真貫徹落實(shí)藥品安全“四個(gè)最嚴”的要求，堅持保護和促進(jìn)公眾健康的崇高使命，堅持加快推進(jìn)從制藥大國到制藥強國跨越的發(fā)展目標，堅持科學(xué)化、法治化、國際化、現代化的發(fā)展道路，加快推進(jìn)疫情防控藥械產(chǎn)品上市，持續深化藥品醫療器械審評審批制度改革，快速推進(jìn)藥品監管法律法規制修訂，全面強化藥品上市后質(zhì)量監管，全面加強藥品監管能力建設，扎實(shí)推進(jìn)中國藥品監管科學(xué)行動(dòng)計劃，穩步拓展國際交流與合作，精心打造藥品監管文化，實(shí)現了藥監事業(yè)的大發(fā)展、大變革、大進(jìn)步。
當前，藥品產(chǎn)業(yè)進(jìn)入質(zhì)量變革期，審評審批進(jìn)入縱深推進(jìn)期，能力建設進(jìn)入全面加強期，質(zhì)量保障進(jìn)入穩步提升期。徐景和強調，全國藥監系統要深刻把握由制藥大國向制藥強國跨越、由仿制藥為主到創(chuàng )新藥引領(lǐng)跨越、由高速增長(cháng)向高質(zhì)量發(fā)展跨越、由工業(yè)時(shí)代監管向信息時(shí)代監管跨越的歷史方位，堅定不移深化改革創(chuàng )新，全力以赴防控風(fēng)險隱患，馳而不息加強監管能力建設，以更加扎實(shí)的工作、更加出色的成績(jì)，為保護和促進(jìn)公眾健康作出更大貢獻。
在主旨報告環(huán)節，趙軍寧副局長(cháng)圍繞“中國藥品監管的科學(xué)化進(jìn)程與發(fā)展前瞻”，介紹了中國藥品監管的科學(xué)化進(jìn)程、中國藥品監管科學(xué)行動(dòng)計劃成效以及全面強化監管科學(xué)體系建設的思考。他表示，中國藥品監管的科學(xué)化進(jìn)程經(jīng)歷了藥物分析技術(shù)應用、藥品注冊標準建立、監管科學(xué)理念導入、監管科學(xué)行動(dòng)計劃實(shí)施等階段。監管科學(xué)已經(jīng)成為我國藥品安全監管、新興科技轉化應用和醫藥產(chǎn)業(yè)更高水平發(fā)展的重要支撐工具，是藥品監管機構實(shí)現藥品監管現代化的重大戰略選擇，發(fā)展監管科學(xué)已經(jīng)成為政府、學(xué)界、企業(yè)界的共識。隨著(zhù)中國藥品監管的科學(xué)化進(jìn)程進(jìn)入全面強化藥品監管科學(xué)體系建設新階段，監管部門(mén)要研究制定“十四五”全面強化藥品監管科學(xué)體系建設推進(jìn)方案，重點(diǎn)推進(jìn)藥品監管科學(xué)領(lǐng)域的全國重點(diǎn)實(shí)驗室、國家藥監局重點(diǎn)實(shí)驗室及研究基地等平臺建設，著(zhù)力解決藥品監管基礎性、關(guān)鍵性、前沿性和戰略性技術(shù)問(wèn)題，助力中國式現代化藥品監管取得重大突破。
“人民英雄”國家榮譽(yù)稱(chēng)號獲得者、中國工程院院士張伯禮為大會(huì )所做的視頻報告闡述了新時(shí)代中醫藥高質(zhì)量發(fā)展的思考；中國工程院院士、華東師范大學(xué)校長(cháng)錢(qián)旭紅以“超限制造的微納器件及制程與醫藥械產(chǎn)業(yè)發(fā)展”為題講解了超限制造技術(shù)對制藥工業(yè)、新藥研發(fā)以及醫療器械創(chuàng )新的意義；中國工程院院士、華南理工大學(xué)國家藥監局醫療器械監管科學(xué)研究基地主任王迎軍圍繞“生物材料與賦能技術(shù)在醫療器械創(chuàng )新發(fā)展中的應用”同與會(huì )者分享了最新進(jìn)展；國家衛生健康委科技教育司副司長(cháng)顧金輝作了題為“中國藥物創(chuàng )新發(fā)展現狀與展望”的主旨報告。
在專(zhuān)題報告環(huán)節，國家發(fā)展和改革委員會(huì )產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟與技術(shù)經(jīng)濟研究所創(chuàng )新戰略研究室負責人介紹了“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規劃及實(shí)施情況；國家藥品監督管理局藥品審評中心和醫療器械技術(shù)審評中心負責人分別介紹了深化藥品和醫療器械審評審批制度改革進(jìn)展以及所取得的改革成效；阿斯利康公司監管戰略和科學(xué)高級副總裁雅克 馬斯卡洛（Jacques Mascaro）先生和賽諾菲公司法規事務(wù)全球負責人艾迪 瑞利（Eddie Reilly）先生分別就藥物研發(fā)的國際趨勢、全球注冊監管趨勢與監管科學(xué)新方向從國際視角進(jìn)行了分析和交流。
本屆大會(huì )為期2天。除大會(huì )外，設有ICH指導原則解讀、藥用輔料和藥包材、醫療器械、化妝品、中藥、生物制品科學(xué)監管與監管科學(xué)以及細胞與基因治療產(chǎn)品開(kāi)發(fā)與監管、藥品監管政策法規、藥品監管創(chuàng )新與國際化、國際仿制藥發(fā)展與監管、藥物警戒研究與管理、藥品流通監管與藥品監管信息化、藥械妝監管科學(xué)、新發(fā)突發(fā)傳染病防控科學(xué)監管等14個(gè)分論壇，覆蓋了“兩品一械”相關(guān)領(lǐng)域。
國家藥監局有關(guān)司局、直屬單位和北京等30個(gè)?。▍^、市）藥監局相關(guān)負責人以及來(lái)自全國醫藥科研單位、高等院校、醫療機構、制藥企業(yè)和相關(guān)學(xué)會(huì )協(xié)會(huì )的代表共計1800余人參加會(huì )議。
來(lái)源：中國藥品監督管理研究會(huì )
